Deregulasi FDA dari e-rokok menyelamatkan nyawa dan mendorong inovasi
Apa yang akan terjadi dengan pengembangan obat jika FDA kehilangan wewenangnya untuk melarang obat baru? Akankah penelitian dan pengembangan booming dan kehidupan diselamatkan? Atau akankah R&D menurun dan nyawa hilang karena banjir obat -obatan yang tidak aman dan tidak efektif? Atau mungkin R&D akan menolak karena permintaan obat -obatan baru goyah karena keraguan publik karena tidak adanya persetujuan FDA? Dalam kertas baru yang sangat baik Pesko dan Saenz memeriksa satu eksperimen alami: e-rokok.
FDA melarang e-rokok sebagai obat yang tidak disetujui segera setelah pengenalan mereka di Amerika Serikat. FDA sebelumnya telah melarang produk infus nikotin lainnya. Dengan demikian, mengejutkan ketika pada tahun 2010 FDA dilarang mengatur e-rokok sebagai obat/perangkat ketika pengadilan memutuskan bahwa Kongres bermaksud agar e-rokok diatur sebagai produk tembakau bukan sebagai obat.
Pada tahun 2010, oleh karena itu, e-rokok tidak diatur FDA:
… Perusahaan E -Cigarette dapat melewati proses persetujuan obat yang panjang dan mahal sepenuhnya. Selain itu, tanpa regulasi obat FDA, perusahaan E -Cigarette juga dapat secara bebas memasuki pasar, memodifikasi produk tanpa persetujuan, dan memotong persyaratan pelaporan pasca -pasar yang luas dan standar kontrol kualitas.
Memang, baru pada 2016 FDA secara resmi “dianggap” e-rokok sebagai produk tembakau (dianggap karena mereka tidak benar-benar mengandung tembakau) dan persetujuan di bawah peraturan tembakau yang kurang ketat tidak diperlukan sampai tahun 2020. Selama hampir satu dekade , oleh karena itu, e-rokok hampir seluruhnya tidak diatur dan kemudian diatur dengan ringan di bawah kerangka tembakau. Jadi, apa yang terjadi selama periode ini?
Pesko dan Saenz menunjukkan bahwa deregulasi FDA menyebabkan ledakan dalam penelitian dan pengembangan e-rokok yang meningkatkan e-rokok dan menyebabkan banyak nyawa diselamatkan ketika orang beralih dari merokok ke vaping.
Boom dalam penelitian dan pengembangan dibuktikan dengan peningkatan yang sangat besar dalam paten e-rokok AS. Kami tidak melihat peningkatan yang sama di Australia (di mana e-rokok tidak dideregulasi) dan kami juga tidak melihat peningkatan produk penghentian merokok non-e-rokok (Gambar 1A dari makalah mereka tidak ditampilkan di sini).
Memperkirakan penurunan mortalitas merokok dan merokok (SAM) lebih sulit tetapi penulis merakit sejumlah besar data yang dipecah oleh demografi dan mereka memperkirakan bahwa melarang FDA dari mengatur e-rokok mengurangi mortalitas yang diatribusikan oleh hampir 10% Rata-rata setiap tahun dari 2011-2019 untuk penghematan total sekitar 677.000 tahun kehidupan.
Para penulis dengan jelas membandingkan apa yang terjadi di bawah deregulasi e-rokok-innovasi dan nyawa diselamatkan-dengan apa yang terjadi pada produk penghentian merokok serupa yang tetap berada di bawah stagnasi regulasi-FDA dan tidak ada pengurangan dalam merokok yang disebabkan oleh mortalitas yang disebabkan oleh merokok.
Sebuah takeaway kunci tentang kelambatan regulasi obat FDA adalah bahwa butuh 9 tahun sebelum permen karet nikotin dapat dijual dengan kekuatan nikotin yang lebih tinggi, 12 tahun sebelum dapat dijual OTC, dan 15 tahun sebelum dapat dijual dengan rasa. Lebih lanjut, kelayakan editorial baru -baru ini bahwa sebagian besar telah ada inovasi yang tidak ada dalam FDA yang disetujui obat penghentian merokok sejak 2006 (Benowitz et al., 2023). Secara khusus, syctisine “penghentian penghentian merokok tertua di dunia”, pertama kali dibawa ke pasar pada tahun 1964 di Bulgaria (Prochaska et al., 2013), dan dengan tingkat keberhasilan berhenti melebihi bentuk tunggal terapi penggantian nikotin (NRT) (Lindson et al. , 2023), tidak disetujui sebagai obat di Amerika Serikat.
Para penulis menyimpulkan, “Situasi ini menimbulkan kekhawatiran bahwa obat -obatan mungkin berlebihan di Amerika Serikat …”. Cukup begitu.
Tambahan: Ulasan singkat tentang literatur FDA. Selain karya-karya klasik oleh Peltzman pada amandemen 1962 dan sendirian tentang apa yang dapat kita pelajari tentang FDA dari harga off-label, kami memiliki serentetan surat-surat baru baru-baru ini termasuk Parker Rogers, yang saya bahas sebelumnya:
Dalam makalah baru yang penting dan mengesankan, Parker Rogers melihat apa yang terjadi ketika FDA deregulasi atau “meng-classifies” jenis perangkat medis dari kategori yang lebih ketat ke kategori yang kurang ketat. Dia menemukan bahwa tipe perangkat deregulasi menunjukkan peningkatan masuk, inovasi, yang diukur dengan paten dan kualitas paten, dan penurunan harga. Keselamatan terpengaruh atau, dalam hal produk yang berada di bawah potensi litigasi, meningkat.
dan Isakov, Lo dan Montazerhodjat yang menemukan bahwa standar statistik FDA cenderung terlalu konservatif, terutama untuk obat -obatan yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit mematikan (lihat komentar saya di atas kertas mereka dan lebih banyak hubungan di dalam FDA yang terlalu konservatif atau terlalu agresif?)
Lihat juga Komentar FDA, untuk lebih banyak dari tabir surya ke tes yang dikembangkan lab.
Deregulasi post-e-rokok menyelamatkan nyawa dan mendorong inovasi muncul pertama kali pada revolusi marjinal.
ADVERTISEMENT:
Hello, sobat pencinta slot! pernahkah denger semboyan “slot demo”? Kalau tidak, siap-siap jatuh cinta dengan program ini. raja slot merupakan mesin slot yang selalu kasih win. Ya, slot-slot ini bisa disebut sebagai andalannya buat bawa come back cuan. tapi, gimana sih
tekniknya nemuin slot demo yang tepat? Santai Bro and Sis, kita bahas tenang aja di sini
Gaming terbaik saat sekarang satu-satunya berada Indonesia hanya di pasti memberikan imbal hasil terbesar
Daftar dengan di :
Informasi mengenai KING SLOT, Segera Daftar Bersama king selot terbaik dan terpercaya no satu di Indonesia. Boleh mendaftar melalui sini king slot serta memberikan hasil kembali yang paling tinggi saat sekarang ini hanyalah KING SLOT atau Raja slot paling gacor, gilak dan gaco saat sekarang di Indonesia melalui program return tinggi di kingselot serta pg king slot
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kdwapp.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jebswagstore.com
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama demoslotgacor.pro
slot demo gacor
slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot gacor
akun demo slot gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo gacor
akun slot demo gacor permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot pragmatic
akun demo slot pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo pragmatic
akun slot demo pragmatic permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun slot demo
akun slot demo permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
akun demo slot
akun demo slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
situs slot terbaru
situs slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
slot terbaru
slot terbaru permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama situsslotterbaru.net
adu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama adu88.asia
agoda88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama agoda88.asia
aryaduta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama aryaduta88.com
bajaringan permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bajaringan.asia
bangkit88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama bangkit88.biz
basket88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama basket88.net
batu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama batu88.biz
berita88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama berita88.biz
best88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama best88.asia
booking88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama booking88.org
ceria88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ceria88.biz
cipit888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama cipit888.asia
dinojp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dinojp88.com
dosen88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama dosen88.org
eyangslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama eyangslot88.biz
f88bet permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama f88bet.asia
forwin777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama forwin777.biz
gacoan888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacoan888.biz
gacor666 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gacor666.biz
gambar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gambar88.org
gemoy888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gemoy888slot.info
gercep888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gercep888.asia
gitar88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gitar88.asia
gmail88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama gmail88.org
grandaston88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grandaston88.com
grandmercure88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama grandmercure88.com
hermes88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hermes88.biz
heroslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama heroslot888.info
hoki222 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hoki222.biz
holidayinn88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama holidayinn88.com
hotelharis88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama hotelharis88.com
ibis88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ibis88.asia
ibisbudget88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ibisbudget88.com
indonesia88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama indonesia88.info
inspirasi permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama inspirasi.info
janjigacor88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama janjigacor88.org
jitujp88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jitujp88.com
jokiwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jokiwin88.net
juragan66 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama juragan66.biz
jwmarriott88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama jwmarriott88.com
kedai88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kedai88slot.biz
kilau88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kilau88.biz
kimjongun permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kimjongun.asia
kiw88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kiw88.biz
koi777 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama koi777.biz
kucing permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kucing.info
kudaslot88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kudaslot88slot.com
kuncigitar permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kuncigitar.org
kuta88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama kuta88.asia
madu888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama madu888slot.net
maniaslot88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maniaslot88.pro
maxbet888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama maxbet888slot.com
mercure88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mercure88.com
mitra777slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mitra777slot.biz
mobilelegends88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama mobilelegends88.com
moris88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama moris88.org
motivasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama motivasi88.com
nagacc88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nagacc88.com
nasigoreng88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nasigoreng88.com
neng88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama neng88.biz
neototo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama neototo88.com
newslot888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama newslot888.biz
ngopibet88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ngopibet88.org
nibung888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nibung888.biz
nonstop888slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nonstop888slot.com
nova12 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama nova12.net
novotel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama novotel88.com
oli88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oli88.org
omset88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama omset88.com
orientalplay88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama orientalplay88.com
oxwin88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oxwin88.com
oyo88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama oyo88.live
pahala88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pahala88.biz
paris777slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama paris777slot.biz
parsel88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama parsel88.com
pesiarbet88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pesiarbet88slot.net
pizzahut88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pizzahut88.net
planet777slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama planet777slot.biz
pmg888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pmg888.biz
pohon88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pohon88.biz
polaris888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama polaris888.info
prediksi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama prediksi88.biz
puas88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama puas88.com
pubg88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pubg88.info
pulaujudi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pulaujudi88.info
puma888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama puma888.info
pusakajitu88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama pusakajitu88.com
qqhok88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama qqhok88.org
quiz88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama quiz88.biz
quiz88slot permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama quiz88slot.com
rajah permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rajah.asia
reddoorz88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama reddoorz88.com
registrasi88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama registrasi88.com
ribut88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama ribut88.net
roblox88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama roblox88.org
rockygerung88 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rockygerung88.com
rumah permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama rumah.asia
microvip888 permainan paling top dan garansi imbal balik hasil besar bersama microvip888.com